ABD'de Klinik Çalışma

Ne kadar Avrupa ülkelerine, Kanada, Avustralya ve diğer pazarlara girmiş olsa da Ablatherm HIFU hala ABD'de pazara sunulmak için onay almamıştır. Bu onayı almak için üretici "klinik çalışmaların tamamlanmış olması" kuralı da dahil olmak üzere tüm FDA standartlarına uymak durumundadır. Ablatherm HIFU'nun ABD distribütörü HealthTronics, Inc. sponsorluğunda III. faz klinik çalışmalar ABD'de başlatılmıştır. Düşük riskli lokalize prostat kanseri teşhisi konmuş hastalar bu çalışmaya dahil ediliyor. Bu çalışmaya dahil olacak adayların kayıt için bazı kriterleri karşılaması gerekiyor. Potansiyel iştirakçiler tüm dahil olma kriterlerini taşımalı, hiç bir ihraç kriterini bulundurmamalıdır. Çalışmaya dahil olmak için gereken şartlar: • 50 yaş ve üstü erkek birey • Organdan dışarı yayılmamış prostat kanseri (lokalize prostat kanseri) • Daha önce prostat kanserinin hiç tedavi edilmemiş olması Çalışmaya dahil olunamayacak durumlar: • Prostat kanserinin daha önce tedavi edilmiş olması • Prostatın ya da üretranın bir yıldan daha kısa bir süre içinde (biyopsi dışında) bir ameliyat ya da prosedüre tabi tutulmuş olması • Retumun daha önce(hemoroidektomi dışında) bir operasyona maruz kalması ya da dahaönce geçirilmiş bir rektum hastalığı Düşük riskli lokalize prostat kanseri teşhisi konmuşsa, yukarıda listelenen koşullara uyuyorsanız,ve bu çalışmaya katılmak isterseniz, ABD Ulusal Sağlık Enstitüsünün web sitesinde daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Direkt web linki http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00295802?order=252